- Giriş
- PMS nedir ? PMS neden gereklidir?
- PMS'nin amacı ve kapsamı nedir?
- MDR'da PMS gereklilikleri nelerdir?
- PMS Planı nasıl oluşturulur?
What you'll learn
- MDR'da PMS Gereklilikleri
- Post Market Surveillance (PMS) nedir?
- Post Market Surveillance (PMS) Kapsamı
- Post Market Surveillance (PMS) Amacı
- Post Market Surveillance (PMS) Planı
Description
Bu "Post-Market Surveillance (PMS)" kursu, tıbbi cihaz sektöründeki profesyonelleri, tıbbi cihazların piyasaya sürüldükten sonra güvenliğini ve etkinliğini sürekli olarak izleme ve değerlendirme süreçlerine yönelik kritik bilgilerle donatmayı amaçlamaktadır. Kurs, Post-Market Surveillance PMS'in temel prensiplerini, Post-Market Surveillance PMS'nin amacını ve kapsamını, MDR'da Post-Market Surveillance PMS gerekliliklerini, Post-Market Surveillance PMS Faaliyetlerini ve Post-Market Surveillance PMS planını , uygulanabilir düzenlemeleri, ve en iyi uygulamaları ele alarak, katılımcılara tıbbi cihazların piyasaya sürülmesinden sonra karşılaşabilecekleri zorluklarla başa çıkmak için gereken araçları ve bilgileri sağlar.
Katılımcılar, PMS planlarının oluşturulması, uygulanması ve yönetilmesi; risk yönetimi; ve kalite güvence süreçleri hakkında temel bilgileri öğrenecekler. Gerçek dünya örnekleri ve vaka çalışmaları aracılığıyla, kursiyerler, piyasa sonrası gözetim süreçlerinin tıbbi cihazların sürekli iyileştirilmesinde nasıl hayati bir rol oynadığını anlayacak ve bu süreçlerin düzenleyici uyumluluk ve hasta güvenliği açısından önemini kavrayacaklar.
Bu kurs, tıbbi cihaz üreticileri, düzenleyici işler profesyonelleri, kalite güvence uzmanları ve PMS ile ilgili herhangi bir role sahip olan veya bu alanda kariyer yapmayı hedefleyen herkes için idealdir.
"Post-Market Surveillance (PMS)" kursuyla, tıbbi cihaz endüstrisindeki en önemli konulardan birinde uzmanlık kazanarak kariyerinizi bir adım ileri taşıyın.
Açıklama : Sizden gelen yorum ve sorular ışığında yeni eğitimler hazırlanacak ve mevcut eğitim içerikleri genişletilecektir. PMS planı için oluşturulan template e-mail aracılığıyla ulaştığınızda tarafınıza iletilecektir.
Other Courses
Anxiety and Depression: manage it with this NEW strategy
Get to the root of why you have anxiety and depression and put it in the past for good
Xero Accounting & Bookkeeping Course
Accounting & Bookkeeping course for Business Owners, Beginners, Intermediate and Advanced Learners
Learn Photoshop in Under 2 Hours
Learn Adobe Photoshop for Graphic Design, Photo Editing, Web Design & Image Retouching
PHP For WordPress Development
Quick guide on how PHP works and is used in a WordPress environment. This will help you with creating plugins and themes
Handstands 101: A complete self-paced beginners guide.
Unleash Your Strength, Achieve Perfect Balance, and Take Control of Your Handstand Journey
About the instructors
- 5 Calificación
- 143 Estudiantes
- 1 Cursos
Aşiyan SÜRÜCÜ
Kalite Güvence Sorumlusu
GMP,
ISO 13485,
(AB) 2017/745 MDR (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği),
İç Denetim,
Literatür ve Dış Kaynaklı Veri Taramaları,
EUDAMED sistem kayıt ve kullanımı,
Risk analizi gözden geçirme ve raporlandırmaları,
Kalite güvence ve yönetim,
PMS (Piyasa Sonrası Gözetim) hazırlığı,
PMCF (Pazar Sonrası Klinik Takip) hazırlığı,
PSUR (Periyodik Güvenlik Güncelleme Raporu) hazırlığı,
SSCP (Güvenlik Özeti ve Klinik Performans) hazırlığı,
Mikrobiyoloji Laboratuvar Sorumluluğu,
Proses Validasyonu,
Etilen Oksit Sterilizasyon Validasyonu,
Paketleme Validasyonu,
Ultrasonik Yıkama ve Kurutma Validasyonu,